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索 引 號:    000014349/2019-126483 信息分類:    市場監管、安全生產監管 / 其他 / 其他
發布機構:    鼓樓區市場監管局(知識產權局) 生成日期:    2019-12-31
生效日期:     廢止日期:    
信息名稱:    鼓樓區市場監督管理局證明事項清單
文  號:     關 鍵 詞:    證明事項;清單
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鼓樓區市場監督管理局證明事項清單

序號證明事項證明材料名稱設定依據索要單位開具單位辦理指南
序號內容
1第三類醫療器械經營(零售)許可證核發、延續申請1《營業執照》復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2延續需提供《醫療器械經營許可證》《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
3《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
4企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的,需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
5企業人員名單(注明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼),延續需提供企業人員健康體檢情況匯總表《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
6企業法定代表人身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7企業負責人的身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8專職質管員,每門店至少一名。提交個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書或者職稱證書、勞動用工合同、社保情況等復印件;醫療器械經營企業質量管理授權書;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備專業技術人員(驗配人員)的零售企業,還需提供相應的專業技術人員(驗配人員)的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、社保情況等復印件;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過70周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
10企業經營場所租賃協議、房屋產權證明復印件;場地平面圖(注明實際使用面積及各功能區)及地理位置圖《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
11庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件;場地平面圖(注明實際使用面積及各功能區)及地理位置圖;(不設倉庫的企業此項不需要提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
12不設倉庫的零售企業,需提供醫療器械及時補、供貨條件說明;   (不設倉庫的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
13企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
14經營角膜接觸鏡(不含塑形角膜接觸鏡)及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
15計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
16企業質量管理制度、工作程序等文件目錄《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
17經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
18企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
2第三類醫療器械經營(零售)許可證變更申請1《營業執照》復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業還需要上傳)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
4企業名稱變更:提交變更前、后《營業執照》復印件、工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
5法定代表人變更:提交變更后法人身份證復印件、變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
6企業負責人變更:法人企業負責人變更,提交《營業執照》復印件;變更后企業負責人的身份證復印件及任命書;非法人企業負責人變更,提交變更后企業負責人身份證復印件;變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7變更專職質管員:提交變更后個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書或者職稱證書、勞動用工合同、社保情況等復印件;醫療器械經營企業質量管理授權書;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備專業技術人員(驗配人員)的零售企業,變更專業技術人員(驗配人員)的,提交變更后專業技術人員(驗配人員)的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、社保情況等復印件;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過70周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9住所變更:變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
10經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
11企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
3第三類醫療器械經營(零售)許可證注銷申請1《營業執照》復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3《醫療器械經營許可證》《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
4股東會議(或投資人會議)決議《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
5經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
6企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
4第二類醫療器械經營(零售企業)備案申請1企業營業執照復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的,需提供總公司或總店的《第二類醫療器械經營備案憑證》、《營業執照》副本復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
4人員名單(注明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
5企業法定代表人身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
6企業負責人的身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7專職質管員的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書和勞動用工合同、社保情況材料復印件、醫療器械經營企業質量管理授權書等;超過法定退休年齡的,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8經營家庭用醫療器械和助聽器等為個人驗配的醫療器械以及其它需配備專業技術人員(驗配人員)的零售企業,還需提供相應專業技術人員(驗配人員)的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、社保情況材料復印件,經營助聽器的零售企業還需提供相關驗配人員的生產企業培訓合格證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9企業經營地址的地理位置圖、場地平面圖(注明實際使用面積、場地布局)、租賃協議及房屋產權證明復印件,能反映經營場地全貌的照片(包括公司銘牌、店招)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
10企業倉庫地址的地理位置圖、場地平面圖(注明實際使用面積、場地布局)、租賃協議及房屋產權證明復印件,能反映倉儲場地全貌的照片(包括公司銘牌、店招)(不設倉庫的企業此項不需要提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
11不設倉庫的企業,需提供醫療器械及時補、供貨條件說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
12企業辦公、倉儲、運輸等設施、設備清單《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
13經營助聽器等驗配類的醫療器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
14企業質量管理制度目錄《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
15《醫療器械經營質量管理規范自查表》《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
16經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
17備案材料真實性聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
5第二類醫療器械經營(零售企業)備案憑證變更申請1企業營業執照復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3第二類醫療器械經營備案證《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
4企業經營場地變更,提交變更后經營場所的租賃協議和房屋產權證明復印件、平面圖(注明實際使用面積)、地理位置圖;辦公設施、設備清單;醫療器械生產企業,還需提交《醫療器械生產許可證》或備案憑證復印件、辦公、生產場地及其倉庫平面圖;能反映經營場地全貌的照片(包括公司銘牌)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
5庫房地址變更:提交變更后庫房的租賃協議和房屋產權證明復印件、倉庫平面圖(注明實際使用面積及分區)、地理位置圖;存儲條件說明;倉儲、運輸等設施、設備清單;   體外診斷試劑經營企業需提供庫區照片、冷庫內外觀照片、冷藏車或車載冰箱、運輸車輛照片、配備發電機的提供發電機照片等;變更后委托第三方物流儲運的企業,需提供委托儲運申請表,委托第三方物流儲運合同復印件;需提供計算機管理系統說明(包括與第三方物流企業實時對接、查詢、監督等網絡及數據庫情況)   能反映庫房場地全貌的照片(不設倉庫的企業此項不需要提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
6經營范圍變更:提交變更后擬經營主要產品注冊證的復印件及相應存儲要求及條件的說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7經營范圍變更:(增加體外診斷試劑)需提供專職質量管理人員的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書和勞動用工合同、離職證明或社保情況等復印件;質量相關人員超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8經營范圍變更:(增加助聽器等為個人驗配的醫療器械)需提供相應專業技術人員(驗配人員)的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、離職證明或社保情況材料復印件;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9經營方式變更,按變更后的經營方式相關要求,提供經營場所、庫房地址、人員、設施、設備、質量管理制度等相關材料《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
10企業名稱變更,提交變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門名稱變更核準通知書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
11法定代表人變更,提交變更后法人代表身份證復印件、變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門核準變更通知書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
12企業負責人變更:法人企業負責人變更:提交《營業執照》復印件;變更后企業負責人的身份證復印件及任命書;   非法人企業負責人變更:提交變更后企業負責人身份證復印件;變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門核準變更通知書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
13住所變更:變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件     現場查看
14醫療器械經營質量管理規范自查表《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
15經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
16備案材料真實性聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
6第二類醫療器械經營(批發企業)備案申請1企業營業執照復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3企業人員名單(注明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
4企業法定代表人身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
5企業負責人的身份證;擬經營體外診斷試劑的,需提供企業負責人的學歷證書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
6質量負責人的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書、勞動用工合同、離社保情況等復印件;質量負責人還應提供醫療器械經營企業質量管理授權書等;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7質量機構負責人的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書和勞動用工合同、社保情況材料復印件;超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8兩名質量管理機構中的質量管理員的身份證、學歷證、勞動用工合同、社保情況材料復印件。超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9售后服務、銷售等人員身份證、學歷證書復印件等相關材料《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
10企業經營地址的地理位置圖、場地平面圖(注明實際使用面積)、租賃協議及房屋產權證明復印件,能反映經營場地全貌的照片(包括公司銘牌)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
11企業倉庫地址的地理位置圖、場地平面圖(注明實際使用面積)、租賃協議及房屋產權證明復印件,能反映倉儲場地全貌的照片(包括公司銘牌)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
12委托第三方物流儲運的企業,需提供委托儲運申請表,委托第三方物流儲運合同復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
13企業辦公、倉儲、運輸等設施、設備清單;經營體外診斷試劑的企業,還需提供庫區照片、冷庫內外觀照片、冷藏車或車載冰箱、運輸車輛照片、配備發電機的提供發電機照片等《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
14委托第三方物流儲運的企業,需提供計算機管理系統說明(包括與第三方物流企業實時對接、查詢、監督等網絡及數據庫情況)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
15企業質量管理制度目錄《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
16醫療器械經營質量管理規范自查表《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
17經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
18備案材料真實性聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
7第二類醫療器械經營(批發企業)備案憑證變更申請1企業營業執照復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3第二類醫療器械經營備案證《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
4企業經營場地變更,提交變更后經營場所的租賃協議和房屋產權證明復印件、平面圖(注明實際使用面積)、地理位置圖;辦公設施、設備清單;醫療器械生產企業,還需提交《醫療器械生產許可證》或備案憑證復印件、辦公、生產場地及其倉庫平面圖;能反映經營場地全貌的照片(包括公司銘牌)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
5庫房地址變更:提交變更后庫房的租賃協議和房屋產權證明復印件、倉庫平面圖(注明實際使用面積及分區)、地理位置圖;存儲條件說明;倉儲、運輸等設施、設備清單《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
6經營范圍變更:提交變更后擬經營主要產品注冊證的復印件及相應存儲要求及條件的說明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
7經營范圍變更:(增加體外診斷試劑)需提供企業負責人學歷證書復印件;2名專職質量管理人員的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書和勞動用工合同、社保情況等復印件;質量相關人員超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的,其年齡不得超過68周歲,還應提供退休證明及二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
8經營方式變更,按變更后的經營方式相關要求,提供經營場所、庫房地址、人員、設施、設備、質量管理制度等相關材料《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
9企業名稱變更,提交變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門名稱變更核準通知書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
10法定代表人變更,提交變更后法人代表身份證復印件、變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門核準變更通知書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
11企業負責人變更:①法人企業負責人變更,提交《營業執照》復印件;提交變更后企業負責人的身份證復印件及任命書。②非法人企業負責人變更;提交變更后企業負責人身份證復印件,變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門核準變更通知書復印件;經營體外診斷試劑企業,還需提供企業負責人的學歷證書復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
12住所變更:變更前、后《營業執照》復印件和工商行政管理部門準予變更登記通知書復印件(提交原件審核)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件   現場查看
13醫療器械經營質量管理規范自查表《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
14經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
15備案材料真實性聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
8第二類醫療器械經營取消備案申請1企業營業執照復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
2《組織機構代碼證》復印件(未三證合一的企業需提供)《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
3備案憑證《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
4股東會議(或投資人會議)決議《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
5經辦人授權證明及身份證復印件《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看復印件
6備案材料真實性聲明《醫療器械監督管理條例》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
9藥品(零售)經營許可1許可事項申請報告《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
2《營業執照》副本復印件》(法人企業的非法人分支機構還應提交加蓋法人企業印章的法人企業營業執照副本復印件)《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
3《藥品經營許可證》正、副本復印件(連鎖門店還應提交連鎖總部藥品經營許可證復印件《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
4換證、新開辦及變更經營地址企業應提供營業場所、倉庫地理位置圖、平面布置圖(標明尺寸)、房屋產權或使用權證明復印件及經營場所照片《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供現場查看
5指定代表或者共同委托代理人證明以及委托代理人或者指定代表的身份證明及聯系方式《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
6企業負責人、質量負責人、駐店藥師個人身份證、學歷、執業資格、執業藥師注冊證或職稱證明及藥學技術人員聘用合同、南京市參保人員繳費憑證《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
7企業質量管理文件及主要設施、設備目錄《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
8企業藥品經營從業人員健康體檢證明《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
9換證企業需提供自查報告《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
10企業不設立倉庫的,提交與供貨企業簽訂藥品網上委托配送協議復印件《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供查看原件
11告知承諾書《中華人民共和國藥品管理法》南京市鼓樓區市場局申請人提供提供原件
10個體工商戶開業登記1經營者簽署的《個體工商戶開業登記申請書》《個體工商戶條例》(國務院令第596號發布,國務院令第648號第一次修改,國務院令第666號第二次修改)南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
2經營者身份證復印件南京市鼓樓區市場監管局公安部門提交身份證復印件并攜帶原件現場核驗
3申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目,應當提交有關許可證書或者批準文件復印件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交有關許可證書或者批準文件復印件
4經營場所使用證明南京市鼓樓區市場監管局不動產登記管理部門提交自有場所的產權證明或租賃協議復印件;無法提交經營場所產權證明的,可以提交市場主辦方、政府批準設立的各類開發區管委會、村居委會出具的同意在該場所從事經營活動的相關證明原件;無償使用的,提交產權人允許使用的證明原件
5《個體工商戶名稱預先核準通知書》南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提供原件(網上申請的無需提供)
6委托代理人辦理的,還應當提交由經營者簽署的《委托代理人證明》及委托代理人的身份證復印件南京市鼓樓區市場監管局公安部門《委托代理人證明》提交原件,身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗
7國家工商行政管理總局規定提交的其它文件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門港、澳居民個體工商戶和臺灣居民、臺灣農民個體工商戶登記管理事項應當符合國家有關規定
11個體工商戶變更登記1經營者簽署的《個體工商戶變更登記申請書》《個體工商戶條例》(國務院令第596號發布,國務院令第648號第一次修改,國務院令第666號第二次修改)南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
2申請變更名稱的,個體工商戶已申請了個體工商戶名稱變更預留登記的提交《個體工商戶名稱變更預留通知書》,未申請的,無需提交;通過名稱自主申報系統取得擬變更名稱的,提交自主申報名稱信用承諾書南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
   
3經營者本人姓名、住所發生變更的,應當提交姓名、住所變更后的新的身份證復印件或公安機關出具的證明南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、公安部門提交新的身份證或公安機關出具證明復印件、地址復印件,并攜帶身份證原件現場核驗
   
4申請變更經營者的,限在已備案的參與經營的家庭成員范圍內,應當由全體參加經營家庭成員在《個體工商戶變更登記申請書》經營者簽名欄中簽字予以確認(包括原經營者和變更后的經營者都應當在經營者簽名欄中簽字予以確認);
    個體工商戶的組成形式是個人經營的,不得變更經營者
   
南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗
   
5申請變更組成形式的,應當由全體參加經營家庭成員在《個體工商戶變更登記申請書》經營者簽名欄中簽字予以確認。其中:由個人經營變更為家庭經營的,應當提交居民戶口簿或者結婚證復印件作為家庭成員親屬關系證明,同時提交參加經營家庭成員的身份證復印件,對其姓名及身份證號碼予以備案南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、公安部門身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗。提交居民戶口簿或者結婚證復印件作為家庭成員親屬關系證明,同時提交參加經營家庭成員的身份證復印件
   
6申請變更的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目的,提交有關的批準文件或者許可證書復印件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交有關的批準文件或者許可證書復印件
7申請經營場所變更的,限在同一登記機關轄區范圍內。新經營場所在其他登記機關轄區的,應當按照“一關一開”原則辦理,即注銷原個體工商戶,向新經營場所所在地登記機關重新申請個體工商戶登記南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、不動產登記部門提交地址材料復印件
   
8委托代理人辦理的,還應當提交由經營者簽署的《委托代理人證明》及委托代理人的身份證復印件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、公安部門《委托代理人證明》提交原件,身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗
9國家工商行政管理總局規定提交的其它文件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交復印件
   
12個體工商戶注銷登記1經營者簽署的《個體工商戶注銷登記申請書》《個體工商戶條例》(國務院令第596號發布,國務院令第648號第一次修改,國務院令第666號第二次修改)南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
   
2個體工商戶營業執照正本及所有副本南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
3《委托代理人證明》南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、公安部門《委托代理人證明》提交原件,身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗
   
   
13家庭成員變更備案1《個體工商戶變更登記申請書》《個體工商戶條例》(國務院令第596號發布,國務院令第648號第一次修改,國務院令第666號第二次修改)南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
2提交居民戶口簿或者結婚證復印件作為家庭成員親屬關系證明,同時提交參加經營家庭成員的身份證復印件,對其姓名及身份證號碼予以備案南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、民政部門、公安部門提交居民戶口簿或者結婚證復印件作為家庭成員親屬關系證明,同時提交參加經營家庭成員的身份證復印件并攜帶原件現場核驗
   
3委托代理人辦理的,還應當提交由經營者簽署的《委托代理人證明》及委托代理人的身份證復印件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門、公安部門《委托代理人證明》提交原件,身份證提交復印件(A4)大小,并攜帶原件現場核驗
   
   
14申請食品經營許可1食品經營許可申請書《中華人民共和國食品安全法》         南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
2營業執照或者其他主體資格證明文件復印件南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門或其他主體相應登記部門提供復印件
3與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
4食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
5利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
6申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件南京市鼓樓區市場監管局申請人提供  公安部門提交原件
15申請變更食品經營許可1食品經營許可變更申請書《中華人民共和國食品安全法》         南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
2食品經營許可證正本、副本南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
3與變更食品經營許可事項有關的其他材料南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提供復印件
16申請延續食品經營許可1食品經營許可延續申請書《中華人民共和國食品安全法》         南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
2食品經營許可證正本、副本南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
3與延續食品經營許可事項有關的其他材料南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提供復印件
17申請補辦食品經營許可1食品經營許可證補辦申請書《中華人民共和國食品安全法》         南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
2食品經營許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的,應當提交損壞的食品經營許可證原件南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
18申請注銷食品經營許可1食品經營許可注銷申請書《中華人民共和國食品安全法》         南京市鼓樓區市場監管局申請人提供提交原件
2食品經營許可證正本、副本南京市鼓樓區市場監管局市場監管部門提交原件
19食品小作坊登記
《食品小作坊登記證》申請書《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》(江蘇省人大常委會公告第40號)南京市鼓樓區市場局申請人提供現場查看

營業執照復印件《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》(江蘇省人大常委會公告第41號)南京市鼓樓區市場局政府部門核發現場查看

具有與生產加工的食品品種、規模相適應的固定場所和設備、設施《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》(江蘇省人大常委會公告第42號)南京市鼓樓區市場局申請人提供現場查看

具有合理的設備布局和工藝流程《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》(江蘇省人大常委會公告第43號)南京市鼓樓區市場局申請人提供現場查看

具有食品安全管理人員和保證食品安全的管理制度《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》(江蘇省人大常委會公告第44號)南京市鼓樓區市場局申請人提供現場查看
20計量標準器具核準1計量標準器及配套的主要計量設備有效的檢定或者校準證書《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局檢測機構審核查驗
2可以證明計量標準具有相應測量能力的其他技術資料《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局檢測機構審核查驗
3單位的注冊登記證明《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局、審批局審核查驗
4計量標準更換申報表《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗
5更換后計量標準器或配套的主要計量設備有效檢定或校準證書《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局檢測機構審核查驗
24
6辦理過的計量標準封存(或注銷)申報表《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗
25
7原計量標準考核證書《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗
26
8原社會公用計量標準證書《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗
27承擔國家法定計量檢定機構任務的授權1機構依法設立的文件《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局、審批局審核查驗
28
2省或市計量行政部門授權批文《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗
29
3授權的法定計量檢定機構授權證書(適用于復查考核申請)《中華人民共和國計量法》南京市鼓樓區市場局市場局審核查驗


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